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醫療器械吸塑包裝-輻照滅菌,加速老化測試

文章出處:創捷包裝 人氣: 發表時間:2019-05-20 16:54【

60co-γ輻照對醫療器械吸塑包裝的影響
       高分子醫療器械接收60co-γ輻照滅菌后,其聚合物結構會發生改變。由于輻照誘導的效應是累積的,因此在反復滅菌后可以觀察到聚合物結構的顯著變化。聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),超高分子量聚乙烯(UHMWPE),聚氯乙烯(PVC)和硅橡膠等屬于輻照敏感類聚合物,標準計量的γ輻照(25KGY)滅菌都會在這些材料中引起不可逆的結構變化。γ輻照誘導PMMA中α-甲基或亞甲基脫氫,并在UHMPWE中產生自由基,導致含PMMA和含UHMWPE的醫療器械吸塑包裝產生不可逆的結構變化,從而影響其臨床應用。此外,由于輻照產生的自由基的強氧化性,含硅橡膠的醫療器械吸塑包裝在接受60co-γ輻照滅菌后他們性降低,從而限制其使用。此外,輻照會導致PVC材料分解,輻照滅菌的PVC血袋PH值降低,還原物質和溶血率嚴重超標,外觀顏色明顯發黃。同樣,聚丙烯(PP)的形態,黏度和熔化溫度在接受60CO-γ輻照滅菌后發生顯著變化。此外。吃了改變其物理化學特性外,60co-γ輻照縣還可以誘導聚氨酯(PU)產生致癌物4,4-亞甲基二苯胺。因此,60co-γ輻照不應用于含(PU)醫療器械吸塑包裝的滅菌。
    

   今天講一下醫療器械吸塑包裝的加速老化性能測試
     加速老化性能測試感念:老化試驗又分為溫度老化、陽光輻照老化、加載老化等等。高溫老化一般分幾個等級進行,工業的一般用70度,4個小時,15度一個等級,一般有40度,55度70度,85度幾個等級,時間一般都是4個小時。
    根據老化試驗產品的多少分為2種方法測試
1、老化箱;主要針對塑膠產品,而且數量和體積不很大的產品比較實用
2、老化柜或是老化房;主要針對高性能電子產品(如:計算機整機,顯示器,終端機,車用電子產品,電源供應器,主機板、監視器、交換式充電器等)仿真出一種高溫、惡劣環境測試的設備,是提高產品穩定性、可靠性的重要實驗設備、是各生產企業提高產品質量和競爭性的重要生產流程,該設備廣泛應用于電源電子、電腦、通訊、生物制藥等領域
    加速老化性能測試是醫療器械吸塑包裝的重要檢測報告:可以有效證明醫療器械吸塑包裝保存時間和有效期,蘇州創捷包裝印刷公司可以提供加速老化6年的檢測報告.
 
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